帮助更多人
做好TikTok运营!

问答社区

境外生产药品能在我国进行药品注册申请吗?

你的微笑慌乱我的骄傲 跨境电商 0
境外生产药品能在我国进行药品注册申请吗?

回复

共1条回复 我来回复
  • 889
    无声飞雪 评论

    境外生产的药品可以在我国进行药品注册申请。根据我国《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售,必须经过药品注册申请。具体来说,需要按照《药品注册管理办法》的规定,提交相应的申请资料,包括药品注册申请表、药品注册申请报告、药品研制资料、药品生产质量标准、药品安全性评估报告、药品有效性评估报告等相关文件。此外,还需要提交符合要求的样品和临床试验资料等。

    5分钟前 0条评论
  • 1580
    lawannavandiver 评论

    境外生产药品能在我国进行药品注册申请,国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》,鼓励以临床价值为导向的放射性药品创新,鼓励境外已上市原研放射性药品在我国境内进口注册。

    5分钟前 0条评论
已关闭回复。

赞(0)

登录

找回密码

注册